Гласуване №27

1. Контекст от стенограмата

ПРЕДСЕДАТЕЛ МАЯ МАНОЛОВА: Уважаеми колеги, има ли изказвания по § 8 от законопроекта? Няма.
Подлагам на гласуване § 8 в редакция на Здравната комисия.
Гласували 94 народни представители: за 90, против няма, въздържали се 4.
Параграф 8 е приет.
ДОКЛАДЧИК НИГЯР ДЖАФЕР: По § 9 има предложение от народните представители Нигяр Джафер и Емил Райнов, което е подкрепено от комисията.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 9:
„§ 9. В чл. 79б се правят следните изменения и допълнения:
1. Алинея 3 се изменя така:
„(3) Изпълнителната агенция по лекарствата прилага процедурата по Глава осма, Раздел ІV, когато е необходимо прилагането на една от мерките, посочени в чл. 194у, ал. 2 и 3.”
2. Създават се ал. 4 и 5:
„(4) Независимо от ал. 1-3, когато е необходимо спешно действие за защита на общественото здраве на някой етап от арбитражната процедура, ИАЛ може да спре действието на разрешението за употреба и да забрани употребата на съответния лекарствен продукт на територията на Република България до приемането на окончателното решение.
(5) В случаите по ал. 4 ИАЛ информира Европейската комисия, Европейската агенция по лекарствата и другите държави членки за мотивите за своето решение не по-късно от следващия работен ден.”
ПРЕДСЕДАТЕЛ МАЯ МАНОЛОВА: Благодаря, госпожо Джафер.
Има ли изказвания по § 9? Няма.
Подлагам на гласуване § 9 в реда