Гласуване №26

1. Контекст от стенограмата

ПРЕДСЕДАТЕЛ МАЯ МАНОЛОВА: Има ли изказвания по § 7? Няма.
Подлагам на гласуване § 7 по вносител, подкрепен от комисията.
Гласували 84 народни представители: за 83, против няма, въздържал се 1.
Параграф 7 е приет.
ДОКЛАДЧИК НИГЯР ДЖАФЕР: По § 8 има направено предложение от народните представители Нигяр Джафер и Емил Райнов, което е подкрепено от комисията.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 8:
„§ 8. В чл. 68 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 се създават т. 6, 7, 8 и 9:
„6. информира ИАЛ за всяко предприето от него действие, свързано с временно спиране предлагането на пазара на определен лекарствен продукт, изтегляне от пазара на определен лекарствен продукт, искане за прекратяване на разрешение за употреба или заявено намерение за неподновяване на разрешението за употреба, както и да посочи причините, поради които е предприето това действие; в тези случаи притежателят на разрешението за употреба декларира дали предприетите от него действия се дължат на някое от основанията по чл. 276 или по чл. 277;
7. информира ИАЛ, ако действията по т. 6 са предприети в трета държава и се дължат на някое от основанията по чл. 276 или по чл. 277;
8. информира Европейската агенция по лекарствата, когато действията по т. 6 и 7 са предприети на основание чл. 276 и 277;
9. осигурява достатъ