Гласуване №3

1. Контекст от стенограмата

ДОКЛАДЧИК МЛАДЕН ЧЕРВЕНЯКОВ: Благодаря Ви, господин председател.
Уважаеми колеги!
„На заседанието, проведено на 18 септември 2013 г., Комисията разгледа Законопроекта за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
С настоящия законопроект се цели въвеждане в българското законодателство на изменение на рамковата Директива 2001/83/ЕС за утвърждаване на Кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, която регламентира общностните правила и регулации, касаещи лекарствените продукти.
Последното изменение на горепосочената директива е направено с Директива 2012/26/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. по отношение на фармацевтичната бдителност.
Предложените със законопроекта промени са свързани именно с разпоредбите на Директива 2012/26 и касаят някои нови задължения за притежателите на разрешения за употреба; за търговците на лекарствени продукти на едро, извършващи търговия в трети за ЕС държави; изясняване и за спазване на обикновената и спешната процедура на ниво Европейска агенция за лекарствата; прецизиране на текстовете, свързани с предприемането на координирани действия в целия Европейски съюз.
Въвеждането на изискванията на директивата в националното законодателство следва да подобри безопасността при употребата на лекарствени продукти, да оптимизира взаимодействието между държавите членки в областта на фармакологичната бдителност и да се създадат гаранции за управление и ефективен контрол върху търговията с лекарства.
Не на последно място проектът на закон предвижда и разпоредби, свързани с начина на оформление на листовката на лекарствените продукти, за да бъде тя възможно най-разбираема за пациентите.
Предвид на това, Комисията с 14 гласа „за” единодушно предлага на Народното събрание да приеме на първо четене представения Законопроект за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, внесен от Министерския съвет.” Благодаря.
ПРЕДСЕДАТЕЛ ХРИСТО БИСЕРОВ: Благодаря.
Това са становищата по законопроекта.
Процедура – госпожа Нигяр Сахлим Джафер.
НИГЯР ДЖАФЕР (ДПС): Уважаеми господин председател, госпожи и господа народни представители! Съгласно чл. 45, ал. 2 от Правилника за организацията и дейността на Народното събрание правя процедурно предложение да допуснем в залата д-р Бойко Пенков, заместник-министър на здравеопазването.
ПРЕДСЕДАТЕЛ ХРИСТО БИСЕРОВ: Благодаря Ви.
Няма възражения – моля, гласувайте.
Гласували 140 народни представители: за 115, против 4, въздържали се 21.
Предложението се приема.
Поканете заместник-министър Пенков, моля.
Откривам разискванията.
За изказвания има ли заявки?
Всъщност, първо ще дадем думата на вносителя на Законопроект № 350-01-233 с вносители Нигяр Джафер и Емил Райнов.
Някой от вносителите желае ли думата?
Заповядайте, госпожо Джафер.
НИГЯР ДЖАФЕР (ДПС): Уважаеми господин председател, уважаеми госпожи и господа народни представители! В реалния живот и в обществените отношения има обективни процеси, които съществуват независимо дали законодателят ги е отразил в законодателството.
С колегата д-р Райнов правим опит да намерим решение и регламентация на част от тези обективни процеси, които така или иначе съществуват.
На първо място, с предлаганите промени бихме желали да се отрази проблем, който съществува в момента. Той е свързан с така наречената „паралелна дистрибуция” на лекарствените продукти.
Паралелната дистрибуция има два аспекта – паралелен износ и паралелен внос. Напоследък паралелният износ, или реекспорт на лекарствени продукти, придобива значителни размери. Според „Ай Ем Ес”, водеща международна компания, която предоставя информация, услуги и технологии в областта на здравеопазването, има определени гр