Гласуване №15
ЗИД на Закона за медицинските изделия - второ четене - параграф 17 (става параграф 16) - параграф 21 (става параграф 20)
1. Контекст от стенограмата
ДОКЛАДЧИК ДАНИЕЛА ДАРИТКОВА: По § 16 – предложение от народния представител Даниела Дариткова.
Комисията подкрепя предложението.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 16, който става § 15:
„§ 15. В чл. 68 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1:
а) текстът преди т. 1 се изменя така:
„(1) Нотифицираният орган е длъжен да уведомява ИАЛ при:”;
б) точка 1 се изменя така:
„1. промени в правния статут и организационната структура;”
в) създава се нова т. 2:
„2. промени в обхвата на дейността извън случаите по чл. 67а, ал. 1 и промени в процедурите за оценяване на съответствието;”
г) досегашните т. 2 и 3 стават съответно т. 3 и 4;
д) досегашна т. 4 става т. 5 и в нея думите „по чл. 61, ал. 3, т. 7” се заличават.
2. В ал. 2 думите „председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор” се заменят с „ИАЛ”.
3. В ал. 3 и 4 думите „становище до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор” се заменят с „оценъчен доклад до изпълнителния директор на ИАЛ”.
4. Алинея 5 се изменя така:
„(5) Въз основа на доклада по ал. 3, съответно и по ал. 4, изпълнителният директор на ИАЛ със заповед издава допълнение към разрешението по чл. 63, ал. 5.”
5. В ал. 7 думите „председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор” се заменят с „изпълнителният директор на ИАЛ”.
6. Създава се ал. 8:
„(8) В случаите по чл. 62, ал. 2 оценката на документацията по ал. 2 и проверката на място по ал. 4 се извършва, когато е приложимо, и от представителите на другите две държави членки и от представителя на Европейската комисия, които са участвали в процедурата по оценяване по чл. 62а”.”
ПРЕДСЕДАТЕЛ ДИМИТЪР ГЛАВЧЕВ: Изказвания? Няма.
Гласуваме редактирания текст от Комисията, който по вносител е бил 16, а в доклада на Комисията придобива номерация § 15.
Гласували 105 народни представители: за 103, против няма, въздържали се 2.
Параграф 15 по доклада на Комисията е приет.
ДОКЛАДЧИК ДАНИЕЛА ДАРИТКОВА: Комисията подкрепя текста на вносителя за § 17, който става § 16.
Комисията подкрепя текста на вносителя за § 18, който става § 17.
Комисията подкрепя текста на вносителя за § 19, който става § 18.
Комисията подкрепя текста на вносителя за § 20, който става § 19.
Комисията подкрепя текста на вносителя за § 21, който става § 20.
ПРЕДСЕДАТЕЛ ДИМИТЪР ГЛАВЧЕВ: Изказвания? Няма.
Гласуваме текстовете на параграфи от 17 до 21 по вносител, които се подкрепят от Комисията и стават съответно параграфи от 16 до 20 включително.
Моля, гласувайте.
Гласували 104 народни представители: за 102, против 1, въздържал се 1.
Параграфите по вносител, които по доклада на Комисията придобиват номерация от § 16 до § 20, са приети.
ДОКЛАДЧИК ДАНИЕЛА ДАРИТКОВА: Комисията подкрепя текста на вносителя за § 22, който става § 21.
ПРЕДСЕДАТЕЛ ДИМИТЪР ГЛАВЧЕВ: Изказвания? Няма.
Гласуваме текста на вносителя за § 22, който по доклада на Комисията е с номерацията на § 21.
Моля, гласувайте.
Гласували 96 народни представители: за 95, против 1, въздържали се няма.
Текстът на вносителя за § 21, по доклада на Комисията, е приет.
ДОКЛАДЧИК ДАНИЕЛА ДАРИТКОВА: Предложение на народния представител Даниела Дариткова, направено по реда на чл. 80, ал. 4, т. 2 от Правилника за организацията и дейността на Народното събрание – да се създаде § 22а.
Комисията подкрепя предложението.
Комисията предлага да се създаде § 22а, който става § 22, със следната редакция:
„§ 22. В чл. 75 думата „извършване” се заличава.”
ПРЕДСЕДАТЕЛ ДИМИТЪР ГЛАВЧЕВ: Изказвания? Няма.
Гласуваме предложението на Комисията за създаване на § 22 със съответната редакция по доклада.
Моля, гласувайте.
Гласували 99 народни представители: за 97, против няма, въздържали се 2.
Предложението на Комисията за създаване на § 22, със съответния текст по доклад, е приет