Гласуване №129

1. Контекст от стенограмата

ДОКЛАДЧИК ДЕСИСЛАВА ТАНЕВА: Комисията предлага да се създадат параграфи 94а-94в:
„§ 94а. Създава се член 369а:
„Чл. 369а. Когато търговец на едро не притежава лиценз за употреба на определен ВМП, но има намерение да доставя този ВМП от друга държава членка с цел търговия, трябва писмено да уведоми притежателя на лиценза за употреба на продукта и изпълнителния директор на БАБХ за това свое намерение.”
§ 94б. В чл. 370 се правят следните изменения:
1. Алинея 2 се изменя така:
„(2) Притежателят на лиценз за търговия на едро с ВМП разработва и прилага план за действие при спешни случаи за изтегляне на продукта от пазара по разпореждане на изпълнителния директор на БАБХ и при съвместно изтегляне на продукта с притежател на лиценз за производство или на лиценз за употреба на ВМП”.
2. В ал. 3 думите „т. 2 и 3” се заменят с „т. 1-4, 6 и 7”.
§ 94в. В чл. 374 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1:
а) точка 4 се отменя;
б) създава се т. 7:
„7. с нова активна субстанция, включена преди по-малко от пет години в състава на лицензиран за употреба ВМП”.
2. Създава се нова ал. 3:
„(3) Предписаното в рецептата количество ВМП трябва да е минимално необходимото за съответното лечение”.
3. Досегашната ал. 3 става ал. 4.
4. Досегашната ал. 4 става ал. 5 и в нея думите „ал. 3” се заменят с „ал. 4” и думата „три” се заменя с „5”.”
Комисията предлага да се създаде нов § 95:
„§ 95. В чл. 375, ал. 1 се правят следните изменения:
1. В текста преди т. 1 думата „получаване” се заменя с „издаване”.
2. Точка 1 се изменя така:
„1. единен идентификационен код съгласно чл. 23 от Закона за Търговския регистър или документ за актуално състояние, издаден от компетентен орган на друга държава;”.
2. (По работен доклад, което е техническа грешка, да се чете): 3. В т. 2 думата „акт” се заменя с „копие от акта”.”
ПРЕДСЕДАТЕЛ ЦЕЦКА ЦАЧЕВА: Изказвания? Няма.
Гласуваме.
Гласували 77 народни представители: за 76, против няма, въздържал се 1.
Предложението е прието.
ДОКЛАДЧИК ДЕСИСЛАВА ТАНЕВА: Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 76, който става § 96:
„§ 96. В чл. 376 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 2 накрая се поставя запетая и се добавя „но за не повече от 180 дни”.
2. Създават се нови ал. 4 и 5 и ал. 6:
„(4) Когато заявителят не отстрани пропуските в срок до 180 дни от датата на получаване на писменото уведомление, изпълнителният директор на БАБХ със заповед прекратява процедурата по издаване на лиценз и писмено уведомява заявителя.
(5) Заповедта по ал. 4 се съобщава и може да се обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Обжалването не спира изпълнението.
(6) В случаите по ал. 4 може да се подаде заявление за издаване на лиценз по реда на чл. 375.”
3. Досегашната ал. 4 става ал. 7.
4. Създава се ал. 8:
„(8) Лицензът по ал. 7 е безсрочен.”.
5. Досегашната ал. 5 ст