Гласуване №114

1. Контекст от стенограмата

ПРЕДСЕДАТЕЛ ЦЕЦКА ЦАЧЕВА: Изказвания? Няма.
Подлагам на гласуване § 85 със забележката на докладчика относно техническите грешки при номерирането на последните две точки.
Гласували 68 народни представители: за 67, против няма, въздържал се 1.
Предложението е прието.
ДОКЛАДЧИК ДЕСИСЛАВА ТАНЕВА: Комисията предлага да се създаде § 85а:
„§ 85а. В чл. 347 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1, т. 2 накрая се добавя „и с изискванията за Добрата производствена практика (ДПП)”.
2. В ал. 2:
а) в т. 1 накрая се поставя запетая и се добавя „включително и тази за квалифицираното лице по чл. 353”;
б) точка 2 се изменя така:
„2. несъответствие на представената документация, условията за производство, контрол и съхранение на ВМП и/или активните субстанции и изискванията за ДПП.”.
3. В ал. 3 накрая се добавя „но за не повече от 180 дни”.
4. Създават се ал. 5, 6 и 7:
„(5) В случаите по ал. 3, когато заявителят не изпълни указанията в срок до 180 дни от датата на получаване на писменото уведомление, изпълнителният директор на БАБХ със заповед прекратява процедурата по издаване на лиценза и писмено уведомява заявителя.
(6) Заповедта по ал. 5 се съобщава и може да се обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Обжалването не спира изпълнението.
(7) В случаите по ал. 5 може да се подаде заявление за издаване на лиценз за производство по реда на чл. 345.”
ПРЕДСЕДАТЕЛ ЦЕЦКА ЦАЧЕВА: Изказвания? Няма.
Гласуваме § 85а – нов параграф.
Гласували 68 народни представители: за 66, против няма, въздържали се 2.
Предложението е прието.
ДОКЛАДЧИК ДЕСИСЛАВА ТАНЕВА: Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 68, който става § 86:
„§ 86. В чл. 348 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 думите „три месеца” се заменят с „90 дни” и след съкращението „ВМП” се добавя „или на активни субстанции”.
2. В ал. 2 след думите „ал. 1” се добавя „се съобщава и”.
3. В ал. 3 след съкращението „ВМП” се добавя „или на активни субстанции”.”
ПРЕДСЕДАТЕЛ ЦЕЦКА ЦАЧЕВА: Гласуваме § 86.
Гласували 66 народни представители: за 64, против няма, въздържали се 2.
Предложението е прието.
ДОКЛАДЧИК ДЕСИСЛАВА ТАНЕВА: Комисията предлага да се създадат § 86а – § 86ж:
„§ 86а. Създава се чл. 348а:
„Чл. 348а (1) Изпълнителният директор на БАБХ може да издаде лиценз за производство на ВМП или на активни субстанции при условие, че заявителя ще изпълни указанията на БАБХ, дадени по време на процедурата