Гласуване №68

1. Контекст от стенограмата

ПРЕДСЕДАТЕЛ ЦЕЦКА ЦАЧЕВА: Благодаря.
Поставям на гласуване предложението на господин Михалевски, който предлага в чл. 145а, ал. 1 след думата „безопасност” на втория ред от текста и на четвъртия ред от алинеята да се добави „и ефикасност”.
Така ли е, господин Михалевски? (Реплика от народния представител Димчо Михалевски.)
Гласуваме предложението на господин Михалевски.
Гласували 82 народни представители: за 15, против 37, въздържали се 30.
Предложението не е прието.
Гласуваме § 28 в редакцията му по доклада на комисията.
Гласували 85 народни представители: за 74, против 4, въздържали се 7.
Предложението е прието.
ДОКЛАДЧИК ДАНИЕЛА ДАРИТКОВА-ПРОДАНОВА: Комисията подкрепя текста на вносителя за § 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35 и 36.
ПРЕДСЕДАТЕЛ ЦЕЦКА ЦАЧЕВА: Изказвания? Няма.
Анблок гласуваме параграфи с номера от 29 до 36 включително.
Гласували 81 народни представители: за 75, против 2, въздържали се 4.
Предложението е прието.
ДОКЛАДЧИК ДАНИЕЛА ДАРИТКОВА-ПРОДАНОВА: Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 37:
„§ 37. В чл. 159 се правят следните изменения и допълнения:
1. Създава се нова ал. 4:
„(4) Квалифицираното лице отговаря за това, че върху опаковката на лекарствения продукт са нанесени показателите за безопасност по чл. 168, ал. 8.”
2. Досегашните ал. 4, 5 и 6 стават съответно ал. 5, 6 и 7.
3. Досегашната ал. 7 става ал. 8 и в нея думите „ал. 6” се заменят с „ал. 7”.
4. Досегашните ал. 8 и 9 стават съответно ал. 9 и 10.”
ПРЕДСЕДАТЕЛ ЦЕЦКА ЦАЧЕВА: Изказвания? Няма.
Гласуваме § 37.
Гласували 79 народни представители: за 71, против 3, въздържали се 5.
Предложението е прието.
ДОКЛАДЧИК ДАНИЕЛА ДАРИТКОВА-ПРОДАНОВА: Комисията подкрепя текста на вносителя за § 38, 39, 40, 41, 42, 43.
ПРЕДСЕДАТЕЛ ЦЕЦКА ЦАЧЕВА: Анблок гласуваме параграфи с номера от 38 до 43 включително.
Гласували 85 народни представители: за 77, против 4, въздържали се 4.
Предложението е прието.
ДОКЛАДЧИК ДАНИЕЛА ДАРИТКОВА-ПРОДАНОВА: Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 44:
„§ 44. В Глава пета се създава раздел ІІІ с чл. 167а – 167з:
„Раздел ІІІ
Производство, внос и търговия на едро с активни вещества
Чл. 167а. Производство, внос или търговия на едро с активни вещества могат да извършват само физически или юридически лица, регистрирани като търговци по законодателството на държава членка и вписани в регистъра по чл. 167г.
Чл. 167б. (1) За вписване в регистъра по чл. 167г заявителят подава в ИАЛ заявление по образец, утвърден от изпълнителния директор на ИАЛ, което съдържа:
1. име, седалище и адрес на управление на лицето по чл. 167а;
2. списък на активните вещества, които ще се внасят, произвеждат или търгуват;
3. дейностите, които лицето по чл. 167а ще извършва;
4. адрес на помещенията и данни за техническото оборудване за осъщес