Гласуване №28

1. Контекст от стенограмата

ПРЕДСЕДАТЕЛ АНАСТАС АНАСТАСОВ: Изказвания? Няма.
Подлагам на гласуване предложението на комисията за отхвърляне на § 25.
Гласували 81 народни представители: за 75, против 1, въздържали се 5.
Предложението е прието.
ДОКЛАДЧИК ДЕСИСЛАВА АТАНАСОВА: Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 26, който става § 23:
„§ 23. В § 1 от Допълнителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 37:
а) в буква „б” думите „на производителя” се заменят с „на притежателя на разрешението за употреба”;
б) в буква „в” думите „на производителя” се заменят с „на притежателя на разрешението за употреба”.
2. Създават се т. 89, 90 и 91:
„89. „Промяна тип ІА” е промяна с минимално въздействие или без въздействие върху качеството, безопасността или ефикасността на съответния лекарствения продукт.
90. „Промяна тип ІБ” е промяна, която не е нито тип ІА, нито промяна тип ІІ, нито разширяване на обхвата на разрешението за употреба.
91. „Промяна тип ІІ” е промяна, която не се явява разширяване на обхвата на разрешението за употреба, и която може да има съществено въ